1° convegno ERFA sulla materiovigilanza – assieme per dispositivi medici sicuri
In occasione del convegno ERFA sulla materiovigilanza, organizzato congiuntamente da H+ e Swissmedic, circa 200 specialisti si sono collegati in rete.
Il programma del convegno sulla materiovigilanza a Olten ha combinato la teoria con la pratica: presentazioni di input su basi legali, la nuova buona pratica per la materiovigilanza nell’ospedale, ispezioni e l’ancoraggio della materiovigilanza nel SGQ, esempi di Best Practice sulla valutazione dei rischi e sistemi di notifica, e pure workshop orientati alla pratica su FSCA, notifica digitale di eventi gravi e formazioni efficaci.
In occasione della tavola rotonda, specialisti provenienti da autorità, amministrazione, ospedali e utenti specializzati hanno inoltre discusso su opportunità e rischi della digitalizzazione e sull’IA, come pure sul conflitto tra innovazione e regolazione, dinamica del mercato e protezione dei pazienti in un mercato in rapida crescita.
Informazioni ottenute dal convegno
Il convegno ha mostrato quanto segue: la materiovigilanza funziona soltanto se tutte le persone e gli enti coinvolti, vale a dire ospedali e cliniche, industria, autorità e istituti di formazione, remano nella medesima direzione. Le ispezioni sono opportunità di apprendimento, non controlli. Ogni notifica protegge i pazienti e chi applica la materiovigilanza. Per avere successo, la materiovigilanza necessita tuttavia di responsabilità chiare, processi funzionanti, formazioni orientate all’utenza, cultura dell’apprendimento, consapevolezza della qualità e sufficienti risorse come pure del monitoraggio quotidiano e di audit regolari.
Ancora nel primo trimestre dell’anno in corso, Swissmedic pubblicherà probabilmente la buona pratica della materiovigilanza nell’ospedale. Si tratta di una guida dettagliata e vincolante per l’attuazione concreta della materiovigilanza nell’ambiente ospedaliero e delle cliniche. Ringraziamo di cuore tutti i partecipanti e il nostro sponsor principale Swiss Safety Center.
Conclusione: La materiovigilanza è la sicurezza dei pazienti – ogni notifica conta (in tedesco)!
Le presentazioni dell'evento sono disponibili alla voce documenti (in tedesco e francese). Una versione in lingua italiana seguirà entro la metà di febbraio 2026.
