À compter de l’année 2025, de nouveaux critères d’inclusion s’appliqueront pour le Registre des implants SIRIS rachis. Les critères actuels sont complexes à gérer et ne permettent pas de valider les nombres de cas. C’est pourquoi de nouveaux critères entreront en vigueur dès 2025 pour le registre des implants SIRIS rachis.

L’expérience pratique clinique quotidienne avec le Registre des implants SIRIS rachis montre que les critères d’inclusion actuels sont très complexes à gérer. La restriction à certains diagnostics, segments ou régions, durées de symptômes, accès, etc. est, entre autres, responsable de cette complexité. Dans la pratique, cela entraîne un manque de clarté et rend impossible la validation du nombre de cas. Les données peuvent certes être analysées, mais il n’est pas encore possible de vérifier la fiabilité des conclusions.

Nouveaux critères d’inclusion dès 2025 
Désormais, toutes les opérations du rachis lombaire (L1 - S1) seront soumises à enregistrement si un implant

a) est nouvellement posé,

b) est in situ, ou

c) est explanté.

L’affection traitée, le nombre de segments opérés et le type d’interventions chirurgicales ne jouent plus aucun rôle dans l’inclusion de l’opération dans le registre. Avec les nouveaux critères d’inclusion, les vertébroplasties et kyphoplasties lombaires restent soumises à l’enregistrement, mais les vertébroplasties et kyphoplasties thoraciques ne le sont plus. Les nouveaux critères d’inclusion permettront de valider les enregistrements, d’améliorer la qualité des données et de simplifier la décision d’enregistrement dans la pratique clinique quotidienne.

Vérification des nombres de cas en 2025 
Au cours du premier trimestre 2025, les hôpitaux et les cliniques recevront de plus amples informations sur la vérification externe du nombre de cas et de la qualité des données. À cette date, un concept de validation fournissant des informations sur le déroulement et le contenu des audits prévus sur place sera disponible. Vous trouverez sous «Documents» des informations détaillées sur les critères d’inclusion applicables à partir de janvier 2025.

Les instances suivantes sont à disposition pour toutes questions supplémentaires: 

            - pour la gestion du registre et EUROSPINE:  siris-spine[at]eurospine[dot]org

            - pour l’ANQ Regula Heller, 

            - pour la fondation SIRIS Jasmin Vonlanthen.